Οι Ευρωπαϊκές φαρμακοβιομηχανίες και οι ρυθμιστικές αρχές που ασχολούνται με την αγορά φαρμάκων έχουν ξεκινήσει εντατικές προσλήψεις επιπλέον προσωπικού και αυξάνουν τον φόρτο εργασίας τους, καθώς ο ρόλος των Βρετανών εμπειρογνωμόνων στο πανευρωπαϊκό σύστημα παρακολούθησης φαρμάκων, ελαττώνεται όσο φτάνουμε προς το Brexit.
Παρόλο που η έξοδος του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ακόμη οκτώ μήνες, η Βρετανία έχει ήδη σταματήσει να αναλαμβάνει νέα έργα που θα επεκταθούν πέρα από τις 29 Μαρτίου 2019 και ετοιμάζεται να παραδώσει τα υπάρχοντα έργα αναθεώρησης φαρμάκων σε άλλες χώρες. Αυτό αφήνει ένα σημαντικό χάσμα, καθώς οι Βρετανοί εμπειρογνώμονες εκτελούν περίπου το ένα πέμπτο των εργασιών για τον κεντρικό Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), το ισοδύναμο της ΕΕ με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Επιπλέον, η ρυθμιστική υπηρεσία φαρμάκων της Βρετανίας για τα φάρμακα και την υγειονομική περίθαλψη διαδραματίζει επίσης κεντρικό ρόλο στο αποκεντρωμένο σύστημα εποπτείας των φαρμακευτικών ουσιών, το οποίο βασίζεται στην αμοιβαία αναγνώριση. “Είναι πραγματικά κρίμα ότι θα χάσουμε την εμπειρία του Ηνωμένου Βασιλείου, η οποία είναι σίγουρα πολύ ισχυρή”, δήλωσε στο Reuters ο Hugo Hurts, εκτελεστικός διευθυντής του Ολλανδικού Συμβουλίου Αξιολόγησης Φαρμάκων, “Είναι μια πραγματική πρόκληση, αλλά δεν πρόκειται να πω ότι δεν υπάρχουν αρκετές γνώσεις για να αντικατασταθεί αυτό στο υπόλοιπο δίκτυο”.
Η Γερμανία, η Σουηδία και η Ολλανδία συγκαταλέγονται μεταξύ των άλλων μεγάλων συντελεστών στη διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων της ΕΕ, μαζί με τη Βρετανία, με τους Ευρωπαϊκούς οργανισμούς να έχουν ήδη προχωρήσει σε προσλήψεις επιπλέον προσωπικού. Επιπλέον, οι υπάλληλοι διερευνούν τον τρόπο με τον οποίο περισσότερες εργασίες αξιολόγησης φαρμάκων μπορούν να εκτελεστούν μελλοντικά από πολυεθνικές ομάδες, και όχι από έναν μόνο οργανισμό. Παρά την ψηφοφορία του βρετανικού Κοινοβουλίου που ζητάει τη συνεχιζόμενη συμμετοχή της Βρετανίας στο ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο για τα φάρμακα, δεν υπάρχει καμία βεβαιότητα ότι θα επιτευχθεί τέτοια συμφωνία.
Αυτό αντανακλά την ευρύτερη έλλειψη σαφήνειας σχετικά με τις μελλοντικές σχέσεις της Βρετανίας με τη μεγαλύτερη εμπορική ένωση στον κόσμο μετά την αποχώρησή της από την ΕΕ τον προσεχή Μάρτιο. “Στο τέλος της ημέρας, το δίκτυο πρέπει να προετοιμαστεί για το χειρότερο σενάριο. Αν δεν είμαστε προετοιμασμένοι από τις 29 Μαρτίου του 2019 για μια συμφωνία «χωρίς συμφωνία» τότε θα είχαμε κάνει πολύ κακή δουλειά », δήλωσε ο Hurts.
Η διατήρηση έγκαιρων εγκρίσεων για νέα φάρμακα είναι ζωτικής σημασίας για τις φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες, οι οποίες έχουν δεκάδες πειραματικά φάρμακα που πρόκειται να αξιολογηθούν τα επόμενα δύο χρόνια. Η διαταραχή που προκαλείται από το Brexit έρχεται επίσης σε μια εποχή κατά την οποία οι ρυθμιστικές αρχές πρέπει να αντιμετωπίσουν την επίβλεψη μιας σειράς νέων τεχνολογιών υγείας, όπως η γονιδιακή θεραπεία, και μια σειρά από μεγάλα δεδομένα για τα αποτελέσματα της υγείας.
