Ετικέτα: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

ΕΜΑ: «Πράσινο φως» στα εμβόλια των Pfizer και Moderna κατά της Όμικρον

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε σήμερα τα πρώτα εμβόλια κατά της COVID - 19 προσαρμοσμένα στην παραλλαγή Όμικρον, αυτά των φαρμακοβιομηχανιών Pfizer/BioNTech και Moderna, προκειμένου ν' αρχίσει μια εκστρατεία αναμνηστικών δόσεων φέτος τον χειμώνα ώστε να αποκρούσει ένα ενδεχόμενο νέο κύμα.

EMA: «Πράσινο φως» σε νέα τεχνική εμβολιασμού κατά της ευλογιάς των πιθήκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε σήμερα μια νέα τεχνική έγχυσης του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, που θα επιτρέψει την ανοσοποίηση περισσότερων ανθρώπων και θα αποτρέψει με αυτό τον τρόπο μια ενδεχόμενη έλλειψη.

Ο EMA ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση εμβολίων Pfizer, BioNTech

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα (9/8) ότι ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση προσαρμοσμένου στις παραλλαγές της Covid-19 εμβολίου των Pfizer και BioNTech.

Σε ισχύ η ηλεκτρονική πλατφόρμα για τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά του κορωνοϊού

Aνοιξε η ηλεκτρονική πλατφόρμα για την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων με την εμπορική ονομασία Evusheld της AstraZeneca.

ΕΕ: «Πράσινο φως» για εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Bavarian Nordic από τη Δανία δήλωσε τη Δευτέρα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε άδεια για το εμβόλιο Imvanex.

ΕΜΑ: «Πράσινο φως» για εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα ότι ενέκρινε τη χρήση ενός εμβολίου κατά της ευλογιάς στον άνθρωπο για να επεκτείνει τη χρήση του κατά της εξάπλωσης της ευλογιάς των πιθήκων, η οποία θα μπορούσε να σημάνει το επίπεδο μέγιστου συναγερμού του ΠΟΥ.

Αποτελεσματικό έναντι της «Όμικρον» το πρώτο χάπι κατά του κορωνοϊού

Το χάπι της molnupiravir δρα αποτελεσματικά και κατά της μετάλλαξης Όμικρον του κορωνοϊού που έχει κυριαρχήσει σε παγκόσμιο επίπεδο.

Pfizer: Άδεια κυκλοφορίας για το χάπι Paxlovid κατά της COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι συνιστά άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το αντιϊκό χάπι κατά της COVID-19 της Pfizer, το «Paxlovid», που χορηγείται από το στόμα.

Αυξάνονται οι εξουσίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο υιοθέτησε σήμερα την προσωρινή συμφωνία που επιτεύχθηκε στο Συμβούλιο, σχετικά με την αύξηση των εξουσιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), με 655 ψήφους υπέρ, 31 κατά και 8 αποχές.

EMA: Προ των πυλών η έγκριση των δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της Covid

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ετοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters, την ώρα που η Ευρωπαϊκή Ένωση αντιμετωπίζει νέα αναζωπύρωση της επιδημίας με την αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών, παρά το υψηλό επίπεδο του εμβολιασμού σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες.

Κορωνοϊός: Ο ΕΜΑ ανοίγει τον δρόμο για τη χρήση του αντιιικού χαπιού στην Ευρώπη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Πότε πρέπει να γίνουν οι ενισχυτικές δόσεις των εμβολίων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.

ΕΜΑ: Να μην χορηγείται το εμβόλιο της AstraZeneca στην ηλικιακή ομάδα άνω των 60 ετών

Οι χώρες μπορούν να αποφύγουν να χορηγούν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού και στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 60 ετών, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής της ειδικής ομάδας για την COVID-19 της ρυθμιστικής αρχής της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εν μέσω φόβων για σπάνιες περιπτώσεις αιματικών θρόμβων και καθώς περισσότερα εμβόλια καθίστανται διαθέσιμα.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

Παραδοχή-σοκ από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων: Παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca οι θρομβώσεις

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έκρινε σήμερα ότι οι θρόμβοι αίματος θα πρέπει να αναφέρονται ως μια "πολύ σπάνια" παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca κατά της Covid-19, εκτιμώντας παράλληλα ότι το ισοζύγιο ωφέλειας/κινδύνου παραμένει "θετικό".