Ένα βήμα πιο κοντά στην Ευρώπη το εμβόλιο της Moderna για τον κορωνοϊό
Η Moderna είναι μία από τις πρώτες εταιρείες στον κόσμο που ρίχτηκε στη μάχη της ανάπτυξης εμβολίου για τον κορωνοϊό.
Ένα βήμα πιο κοντά στην κυκλοφορία του εμβολίου της στην Ευρώπη βρίσκεται η Moderna Therapeutics. Μετά από την έναρξη διαδικασιών για την κυκλοφορία του εμβολίου στον Καναδά, η εταιρεία έλαβε χθες γραπτή έγκριση που της επιτρέπει να υποβάλει αίτημα για άδεια κυκλοφορίας εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, βάσει της κεντρικής διαδικασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Στην έγκριση υπογραμμίζεται, μεταξύ άλλων, η δέσμευση της Moderna να διαθέσει το εμβόλιο στην Ευρωπαϊκή Ένωση ενώ τονίζεται ότι στην αίτηση πρέπει να συμπεριληφθούν τα προκλινικά και κλινικά δεδομένα που έχουν συγκεντρωθεί μέχρι και σήμερα από τις δοκιμές του εμβολίου της (mRNA-1273). Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα αποτελέσματα από την προκλινική μελέτη ιογενούς πρόκλησης, καθώς και την ενδιάμεση αξιολόγηση της Φάσης 1 της μελέτης του mRNA-1273 που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.
«Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι από τις συνδιαλλαγές που είχαμε μέχρι σήμερα με τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, τόσο σε εθνικό επίπεδο, όσο και με την Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και εκτιμούμε την πολύτιμη καθοδήγηση και την εμπιστοσύνη που έδειξαν στη Moderna αναφορικά με την υποβολή της αίτησης άδειας κυκλοφορίας για έγκριση του υποψήφιου εμβολίου για τον COVID-19, mRNA-1273, στην Ευρώπη. Οι ευρωπαίοι εταίροι, οι επενδυτές και οι πολίτες έχουν αποτελέσει μέρος της Moderna από την αρχή της ίδρυσής της, διαδραματίζοντας σημαντικό ρόλο στην πορεία της» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Δεσμευόμαστε να αναπτύξουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο σύμφωνα με τις οδηγίες των ρυθμιστικών οργανισμών, διατηρώντας έναν συνεχή ανοικτό διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η Moderna αυξάνει την παραγωγή της σε παγκόσμιο επίπεδο, προκειμένου να μπορεί να παρέχει από 500 εκατομμύρια έως και 1 δισεκατομμύριο εμβόλια ετησίως, ξεκινώντας από το 2021.»
Αγώνας «αντοχής»
Η Moderna είναι μία από τις πρώτες εταιρείες στον κόσμο που ρίχτηκε στη μάχη της ανάπτυξης εμβολίου για τον κορωνοϊό. Είναι επίσης μία από τις λίγες εταιρείες/ κοινοπραξίες που τον Ιούλιο πέρασε στην τρίτη φάση κλινικών δοκιμών. Στη φάση αυτή, έως τις 9 Οκτωβρίου είχαν λάβει μέρος περίπου 28.618 συμμετέχοντες, ενώ περισσότεροι από 22.194 έχουν εμβολιαστεί για δεύτερη φορά.
Η Moderna είναι εταίρος του αμερικανικού Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH), και υποστηρίζεται σημαντικά από την κυβέρνηση των ΗΠΑ. Είναι χαρακτηριστικό ότι τον Αύγουστο, ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ ανακοίνωσε τη σύναψη νέας σύμβασης με την εταιρεία, έναντι τιμήματος 1,5 δισ. δολαρίων, για την αγορά και την προμήθεια 100 εκατομμυρίων δόσεων του πειραματικού εμβολίου. Στην Ευρώπη, η εταιρεία συνεργάζεται με στρατηγικούς εταίρους όπως η ROVI στην Ισπανία και η Lonza στην Ελβετία, για την ολοκλήρωση και παραγωγή του εμβολίου.
Σύμφωνα με παλαιότερα δημοσιεύματα, η Moderna σχεδιάζει να τιμολογήσει το εμβόλιο της κατά του κορωνοϊού μεταξύ 50 και 60 δολαρίων ανά διπλή δόση εμβολίου, με την τιμή αυτή να είναι τουλάχιστον κατά 11 δολάρια ακριβότερη από το εμβόλιο των Pfizer Inc και BioNTech. Η εταιρεία έχει δηλώσει ότι θα είναι σε θέση να παραδίδει τουλάχιστον 500 εκατ. δόσεις στις αρχές του 2021. Τίποτα δεν μπορεί να θεωρηθεί ωστόσο σίγουρο, αφού στη διάρκεια των κλινικών δοκιμών αλλά και των υπόλοιπων σταδίων που μεσολαβούν μέχρι την κυκλοφορία ενός εμβολίου, τα πράγματα είναι ρευστά και τα δεδομένα αλλάζουν συνεχώς.
Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι τον Σεπτέμβριο, μια ανεπιθύμητη αντίδραση διέκοψε τις δοκιμές του εμβολίου της AstraZeneca, ενώ μόλις πριν από μερικές ημέρες, το ίδιο συνέβη και με την Johnson & Johnson. “Αναστείλαμε προσωρινά τη χορήγηση περαιτέρω δόσεων του υποψήφιου εμβολίου μας εναντίον της COVID-19 στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών του, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής τρίτης φάσης Ensemble, λόγω της ανεξήγητης ασθένειας συμμετέχοντα στη δοκιμή”, ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.