emea business monitor

Άμεση έγκριση της θεραπείας που έλαβε ο Ντόναλντ Τραμπ για τον κορωνοϊό ζητά η Regeneron

Η εν λόγω θεραπεία, ονομάζεται REGN-COV2 και αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων

Αίτημα για “επείγουσα έγκριση για χρήση” που αφορά τη θεραπεία αντισωμάτων που έχει αναπτύξει, υπέβαλε η εταιρεία Regeneron στην Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Πρόκειται για τη θεραπεία που έλαβε ο Πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, αφού διαγνώστηκε με κορωνοϊό την προηγούμενη εβδομάδα. Μια θεραπεία που ο ίδιος από τότε ισχυρίζεται ότι είναι το “όπλο” που πρέπει να χρσιμοποιηθεί ενάντια στον ιό. 

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας δήλωσε ότι «η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει δεσμευτεί – εφόσον η θεραπεί εγκριθεί – να τη διαθέσει στον αμερικανικό λαό χωρίς κόστος και να είναι υπεύθυνη για τη διανομή τους». Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν διαθέσιμες δόσεις για περίπου 50.000 ασθενείς, σύμφωνα με τη Regeneron, η οποία αναμένει να μπορεί να καλύψει επιπλέον 300.00 ασθενείς μέσα στους επόμενους μήνες. 

Σημειώνεται ότι η εν λόγω θεραπεία, ονόματι REGN-COV2, αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων και «σχεδιάστηκε ειδικά για να εμποδίσει τη μολυσματικότητα» του ιού (SARS-CoV-2) που προκαλεί την Covid-19. Στον Τραμπ, δόθηκε μια δόση 8 γραμμαρίων, σχεδόν αμέσως μετά τη διάγνωσή του, παρόλο που η θεραπεία δεν έχει εγκριθεί από την FDA.

Get real time updates directly on you device, subscribe now.