Σε κλινική δοκιμή του mRNA-1273.351, υποψήφιου εμβολίου κατά της νοτιοαφρικανικής μετάλλαξης του κορωνοϊού, προχωρά η Moderna. Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, η εταιρεία έχει αποστείλει δόσεις του εμβολίου ήδη στο NIH (Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας).
Γενικότερα για την αντιμετώπιση των νέων μεταλλάξεων, η εταιρεία έχει αναπτύξει δύο στρατηγικές. Πρώτον, αξιολογεί την χρήση μιας ενισχυτικής δόσης για να αυξήσει την εξουδετερωτική ανοσία έναντι των νέων μεταλλάξεων. Η εταιρεία σκοπεύει να εξετάσει τρεις ξεχωριστές προσεγγίσεις για την χορήγηση ενισχυτικών δόσεων, ως εξής:
- mRNA-1273.351: Ένα συγκεκριμένο υποψήφιο ενισχυτικό εμβόλιο για την αντιμετώπιση της μετάλλαξης που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Νότια Αφρική,
- mRNA-1273.211: Ένα πολλαπλό υποψήφιο ενισχυτικό εμβόλιο που θα συνδυάζει το mRNA-1273, το εγκεκριμένο εμβόλιο της Moderna έναντι των προγονικών στελεχών, και του mRNA-1273.351 σε ένα εμβόλιο,
- Μια τρίτη δόση του mRNA-1273: του εμβολίου της Moderna έναντι της COVID-19, ως ενισχυτικό σε μικρότερη δοσολογία, στα επίπεδα των 50 µg.
Δεύτερον, η εταιρεία πρόκειται να αξιολογήσει την δυνατότητα χορήγησης των mRNA-1273.351 και mRNA-1273.211 ως πρώτο εμβόλιο σε όσους δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμη.
«Ανυπομονούμε να ξεκινήσουμε την κλινική δοκιμή του ενισχυτικού μας εμβολίου για τις μεταλλάξεις και είμαστε ιδιαίτερα ευγνώμονες για την συνεχιζόμενη συνεργασία με το NIH (Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας) για την αντιμετώπιση αυτής της πανδημίας,» σχολίασε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Αξιοποιώντας την ευελιξία της mRNA πλατφόρμας που έχουμε αναπτύξει, προχωράμε ταχύτατα στις κλινικές δοκιμές των εξελιγμένων εμβολίων για να αντιμετωπίσουμε τις νέες μεταλλάξεις του ιού. H Moderna έχει δεσμευθεί να προχωρήσει σε όσες επικαιροποιήσεις του εμβολίου χρειαστούν μέχρι να τεθεί η πανδημία υπό έλεγχο. Ελπίζουμε να αποδείξουμε ότι τα ενισχυτικά εμβόλια μπορούν, εάν χρειαστεί, να χορηγηθούν σε μικρότερες δόσεις, γεγονός που θα μας επιτρέψει να διανείμουμε πολύ περισσότερες δόσεις στην παγκόσμια κοινότητα στα τέλη του 2021 ή και το 2022, εάν κριθεί αναγκαίο.»
Επιπλέον επενδύσεις και ενίσχυση παραγωγής
Η εταιρεία προχωρά επίσης σε επιπλέον επενδύσεις για να αυξήσει τη δυναμικότητα παραγωγής του εμβολίου της έναντι της Covid-19 παγκόσμια.
Το βασικό πλάνο παραγωγής για το 2021 αυξάνεται σε 700 εκατομμύρια δόσεις, με την εταιρεία να εργάζεται για να διανείμει έως και 1 δισεκατομμύριο δόσεις φέτος. Η προβλεπόμενη δυναμικότητα για το 2022 αυξάνεται σε 1,4 δισεκατομμύρια δόσεις των 100 μg.
Οι νέες επενδύσεις θα επιτρέψουν την παραγωγή επιπλέον δόσεων του υπάρχοντος εμβολίου της Moderna και θα προσφέρουν ευελιξία στην παραγωγή των πιθανών ενισχυτικών εμβολίων για την αντιμετώπιση των μεταλλάξεων.
Η Moderna έχει ήδη λάβει θετική απάντηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ στην πρότασή της να συμπεριλάβει περισσότερες δόσεις ανά φιαλίδιο εμβολίου και η εταιρεία εξετάζει ένα πλάνο, το οποίο μπορεί να επιτρέψει να χορηγηθούν έως και 15 δόσεις από κάθε φιαλίδιο. Η Moderna αναμένεται να ξεκινήσει σχετικές συζητήσεις και με άλλες ρυθμιστικές αρχές.
«Επενδύουμε σε αύξηση των δόσεων ανά φιαλίδιο για να συμβάλουμε στην ενίσχυση της παραγωγής και να επιτύχουμε μεγαλύτερη ευελιξία στην ενδεχόμενη παραγωγή ενισχυτικών εμβολίων για την αντιμετώπιση των διαφορετικών μεταλλάξεων του ιού», δήλωσε ο Stéphane Bancel, διευθύνων σύμβουλος της Moderna. «Αναμένουμε ότι οι επιπλέον επενδύσεις που θα πραγματοποιήσουμε θα επιτρέψουν την αύξηση της δυναμικότητάς μας σε 1,4 δισεκατομμύρια δόσεις για το 2022, στην τρέχουσα δοσολογία των 100 μg. Σε περίπτωση που το ενισχυτικό εμβόλιο για τις μεταλλάξεις απαιτεί μικρότερη δόση, όπως π.χ. στα 50 μg, θα ήταν εφικτή η παραγωγή περισσότερων από 2 δισεκατομμυρίων δόσεων μέσα στο 2022», πρόσθεσε.
